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  • 132019-02

    科学家们如何利用基因疗法来治疗多种人类疾病?

    基因疗法是指将外源基因导入靶细胞从而纠正或补偿基因缺陷表达异常引起的疾病。近些年来,基因疗法临床试验如雨后春笋般涌现,多项基因疗法项目相继在美国、欧盟、中国等国家获批上市,而且基因疗法的治疗对象也从单基因遗传病逐步拓展到恶性肿瘤、感染性疾病等重大...

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  • 252019-01

    重磅丨FDA发布2019年基因治疗新政策,“宽进严出”及小机...

    2019年1月15日,美国食品药品管理局FDA局长Scott Gottlieb和生物制品评估研究中心主任Peter Marks在FDA官网上发布【关于安全有效发展推进细胞和基因治疗开发的政策声明】,文中提出了对新疗法新药物加速审批和小机构联合临床试验的一系列新政策,旨在从各个角度促...

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  • 242019-01

    光明已至:张锋公司使用CRISPR基因编辑成功治愈先天性失...

    先天性黑蒙症,是发生最早、最严重的遗传性视网膜病变, 出生时或出生后一年内双眼视锥细胞功能完全丧失,导致婴幼儿先天性盲。是导致儿童先天性盲的主要疾病(占10%-20%)。多呈常染色体隐性遗传,目前已发现有多个基因突变导致的不同类型先天性黑蒙症。 2019年1月23日...

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  • 242019-01

    重磅!药物临床试验机构或将迎重大变革,新药临床审批进...

    国卫科药专项管办〔2019〕3号   各有关课题责任单位:   为落实中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)临床评价技术平台建设课题管理,充分发挥试...

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  • 112019-01

    重磅!神刊CA(IF=245)发布2019美国癌症数据概览

    导语:25年来美国癌症死亡率持续降低,比1991年峰值降低了27%,约等于死亡人数减少262万人。 A Cancer Journal for Clinicians(CA)杂志于近日发表了最新的2019年美国癌症统计报告,该报告基于早期统计数据,对美国癌症防治历程进行评估,并对2019年的癌症发病率及死...

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